Медицинские лицензии оформляются на следующие виды деятельности:

• производство изделий медицинского назначения и медицинской техники;
• техническое обслуживание медицинской техники;
• медицинская деятельность.

Лицензии на производство медицинской техники выдаются Министерством промышленности, науки и технологий РФ сроком на 5 лет.

Перечень лицензируемых видов медицинского оборудования:

 - аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии;
 - аптечное оборудование;
 - бальнеологическое и водолечебное оборудование;
 - больничное оборудование;
 - дизенфекционное оборудование;
 - клинико - диагностические приоборы и аппараты (кроме приборов и аппаратов для радиозатопной диагностики);
 - комплексы медицинские программные; 
 - косметологическое оборудование;
 - мебель медицинская;
 - наркозно - дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование;
 - оборудование для автомобилей скорой медицинской помощи и реанимобилей;
 - приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
 - приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии;
 - приборы, аппараты и о оборудование для офтольмологии;
 - приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии и томографии;
 - приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;
 - приборы, аппараты и оборудование для томографии;
 - приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;
 - приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии; 
 - приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики; 
 - приборы, аппараты и оборудование лазерные (хирургического и терапевтического назначения); 
 - приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и учреждениях санитарно - эпидемиологического профиля; 
 - приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии; 
 - приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии;
 - слуховые аппараты; 
 - стерилизационное оборудование; 
 - эндоскопическое оборудование.

Для получения лицензии на производство медицинской техники предоставляются следующие документы:

• учредительные документы: устав, учредительный договор (нотариально заверенные копии);
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица (нотариально заверенная копия);
• свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
• информационное письмо об учете в ЕГРПО органов статистики;
• свидетельства о внесении изменений в сведения о юридическом лице (нотариально заверенные копии);
• заключение органа Государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и оборудования санитарно-эпидемиологическим требованиям (оригинал);
• заключение территориального органа Государственного пожарного надзора о соответствии помещений требованиям норм пожарной безопасности (оригинал);
• поэтажный план помещения и экспликация БТИ; 
• копии документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинской техники (регистрационное удостоверение, технические условия, сертификат соответствия ГОСТ, лицензионный договор с обладателем патента);
• сведения о квалификации специалистов, отвественных за производство и качество медицинской техники (кадровая справка с приложением копий дипломов, сертификатов и свидетельств о повышении квалификации один раз в пять лет);
• банковские реквизиты;
• договор аренды или субаренды (свидетельство на право собственности).

Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники выдаются Министерством промышленности, науки и технологий РФ сроком на 5 лет.

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предоставляются следующие документы:

• учредительные документы: устав, учредительный договор (нотариально заверенные копии);
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица (нотариально заверенная копия);
• свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
• информационное письмо об учете в ЕГРПО органов статистики;
• свидетельства о внесении изменений в сведения о юридическом лице (нотариально заверенные копии);
• заключение органа Государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и оборудования санитарно-эпидемиологическим требованиям (оригинал);
• заключение территориального органа Государственного пожарного надзора о соответствии помещений требованиям норм пожарной безопасности (оригинал);
• поэтажный план помещения и экспликация БТИ; 
• перечень медицинской техники;
• сведения о квалификации специалистов, отвественных за производство и качество медицинской техники (кадровая справка с приложением копий дипломов, сертификатов и свидетельств о повышении квалификации один раз в пять лет);
• банковские реквизиты;
• договор аренды или субаренды (свидетельство на право собственности).

Лицензии на медицинскую деятельность выдаются Департаментом здравоохранения г.Москвы сроком на 5 лет.

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники предоставляются следующие документы:

• учредительные документы: устав, учредительный договор (нотариально заверенные копии);
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица (нотариально заверенная копия);
• свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
• информационное письмо об учете в ЕГРПО органов статистики;
• свидетельства о внесении изменений в сведения о юридическом лице (нотариально заверенные копии);
• заключение органа Государственного санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии помещений и оборудования санитарно-эпидемиологическим требованиям (оригинал);
• заключение территориального органа Государственного пожарного надзора о соответствии помещений требованиям норм пожарной безопасности (оригинал);
• поэтажный план помещения и экспликация БТИ; 
• табель оснащения медицинской техникой;
• сведения о квалификации специалистов(дипломы, сертификаты и свидетельства о повышении квалификации один раз в пять лет);
• банковские реквизиты;
• договор аренды или субаренды (свидетельство на право собственности).

Если копии документов не заверены нотариально, они предоставляются с предъявлением оригинала.

При отсутствии у Вас каких-либо документов наша Компания окажет помощь в их получении.

Контактная информация



Туристическое агентство "Солнечная долина"